麦祥医药科技（MEDWHEAT Scientific.），是一家从事国际注册及境外临床运营的CRO公司。目前能同时运作近20个国家境外注册及持证，并且持续在发展中。在美国、日本、欧盟、印度等国设有国际临床中心。公司在动物源性植入、心脑血管介入器械、以及AI辅助图像诊断软件领域有丰富的临床经验，有能力采用“中国临床数据”走通“欧盟MDR”及“日本PMDA”免临床申请。

麦祥的客户

公司与国内众多医疗器械企业有着长期的密切合作，专业水平得到客户的一致认可。

我们的使命：让医疗器械无国界！

麦祥大事记

2008年

麦祥核心团队成员Vincent.Zhou博士与胡福康先生于明尼苏达圣保罗见面。奠定公司未来走向和使命。为部分优质中国企业走出国门做努力，逐步打造麦祥全球各主要国家注册及区域多中心临床。
2010年

麦祥美国Medwheat Inc. 正式成立，主要连续配合中国境内FDA的项目，形成24小时不间断执行，大幅缩短拿证周期，并建立美国为中心的GCP临床合规流程。在美国境内招募并培训CRA，处理美国分中心临床监察及统计分析。
2012年

麦祥德国Medwheat Tech Service GmbH正式成立，公司位于德国南部阿尔卑斯山脚下，慕尼黑大区Aschheim。德国团队由慕尼黑工业大学生物医学专业周博士带队，主要处理主管当局申报联络及欧盟境内的临床事务前期准备。目前与德国主管当局有着良好的沟通关系。
2014年

麦祥医药科技上海分公司成立，开始承接FDA、CE等基础注册及体系项目。中国境内和医疗器械质量协议，现医药行业协会开展国际注册培训。以零缺陷结果完成多次FDA820体系审核辅导。赢得行业良好口碑。
2016年

麦祥日本Medwheat Japan、麦祥韩国Medwheat Korea分支建立。日本团队由驻日华人Kang-san先生及Justin-san，以及日籍专家美智子博士等多人组成。麦祥日本与日本多家RCB有着良好合作关系，续与中国BSI的合作，麦祥日本与BSI-Japan建立了稳固的合作基石，能够在较短时间内完成带审核基准的RCB注册。团队除了常规RCB注册，建立了一套特色的MAH管理系统，并在项目过程中，得到了PMDA的认可，部分项目豁免临床相谈。
2018年

麦祥俄罗斯建立，该分支由Екатерина博士带队，由多名十年以上俄罗斯籍注册专家组成，可以执行欧亚经济体EUEA的整体操作。团队具备操作III类高风险器械实战经验，产品有医美玻璃酸钠注射、脑起搏器等，对于如何避免俄罗斯RZN临床试验较有经验，与俄罗斯当地实验室与卫生部RZN有着良好的合作沟通关系。
2018年

麦祥印度尼西亚分支（PT. Medwheat）建立，该分支目前是中国唯一一家通过印尼卫生部审核具备印尼持证IPAK资质的咨询机构。该分支已成为中国打通东南亚市场不可或缺的得力助手，为中国多家上市企业扩展市场，做出了贡献。
2019年

麦祥泰国及麦祥印度成立，麦祥印度在疫情期间，帮助中国企业获得中国首张新冠抗原注册证（江苏美克），并陆续为北京热景等企业获证，为中国企业走进印度市场拓展的注册捷径。