印尼要求医疗器械进行“清真认证”

根据印度尼西亚政府2023第6号总统条例规定，在印度尼西亚境内流通的有可能存在动物源性的医疗器械、生物制品和药品必须通过清真认证，以确保不含猪肉及其衍生物或伊斯兰法律所禁止的任何其他物质，该法规适用于产品相关所有过程，包括原材料、制造、存储和包装等。

2024年7月15日，印度尼西亚清真产品保证局（BPJPH）宣布在清真信息系统（Sihalal）上开放外国清真证书注册（RSHLN）渠道。

此次BPJPH开放RSHLN渠道是依据《清真产品保证法》。根据第47条，进口到印度尼西亚的外国清真产品，如果已拥有与BPJPH互认协议的海外清真机构（LHLN）颁发的清真证书，则无需申请新的清真证书。目前，BPJPH已在其网站上确定了来自16个国家/地区的37个LHLN。

外国清真证书注册（RSHLN）的要求

印度尼西亚的进口商/授权代表必须使用Sihalal电子系统以书面形式向BPJPH提交RSHLN的新申请或延期。所需文件或信息包括：

• RSHLN申请信；

• 原产国公司的任命书，授权申请人注册外国清真证书；

• 印度尼西亚进口商和/或官方代表出具的营业执照号码（NIB）；

• 口到印度尼西亚的产品的外国清真证书复印件，由印度尼西亚驻外代表认证，并由授权官员签名（如果LHLN位于海牙认证公约的成员国，则只需要海牙认证证书文件）；

• 进口到印度尼西亚的货物清单，并附有协调制度代码编号；

• 正确及有效性声明。

RSHLN申请流程

1.报名方式：

• 进口商/授权代表（PR）在Sihalal上创建一个帐户；

• 登录并点击SHLN注册菜单；

• 填写申请人数据并上传所需文件。

2.验证：

• BPJPH对申请文件的完整性和有效性进行验证；

• 如果验证结果不足，进口商/授权代表必须在5个工作日内提交额外的原始文件，否则申请将被取消。

3.付款：

• 如果验证结果成功，BPJPH将为进口商/授权代表开具发票，要求其在7个工作日内付款，否则申请将被取消；

• BPJPH验证付款并发出付款收据函。

4.发行：

• BPJPH发布了RSHLN编号的草案；

• 获得电子签名批准；

• 发放RSHLN编号。